企業通過對外部環境的分析來發現市場機遇，同時規避環境變化所造成的經營風險。
文章以企業管理的視角，對中小型醫療器械企業的戰略宏觀環境進行分析，以對同類企業制定發展戰略提供指導和有價值的信息資料。

　　關鍵詞：中小型醫療器械企業宏觀環境分析
　　隨著全球經濟與科技的飛速發展，以及我國經濟建設與改革開放的深入，全球經濟一體化、市場國際化的趨勢日益明顯，企業面臨的外部宏觀環境更加復雜化與動態化。
因此企業戰略管理更加關注外部宏觀環境變量對企業發展的影響，通過對外部環境的分析以發現企業發展的新機會和避免環境變化所帶來的威脅。
外部宏觀環境分析，常用PEST的框架進行分析。
PEST分析是利用環境掃描分析總體環境中的政治法律、經濟、社會文化與技術等四種因素的一種模型。
中小型醫療器械企業如何在競爭激烈的環境中做強、做大，制定適合企業發展的戰略對其至關重要。
“企業戰略”是對企業各種戰略的統稱，其中既包括競爭戰略，也包括營銷戰略、發展戰略、品牌戰略、融資戰略等，是對企業整體性、長期性、基本性的發展規劃。
筆者將對中小型醫療器械企業的宏觀環境進行分析，以對同類企業制定發展戰略加以指導與借鑒。

　　1 政治法律環境
　　1.1 國家政策扶持拓寬發展空間 “十二五”是我國全面建設小康社會廣東深圳專業醫療設備工業產品設計探討云醫療在全科醫療中的應用的關鍵時期，也是進一步深化醫藥衛生體制改革的攻堅時期。
世界各國普遍重視醫療器械的戰略地位，因其是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標。
2011年11月15日，我國科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局等十個部門聯合制定并發布了《醫學科技發展“十二五”規劃》，提出重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業。
次年1月18日，科技部又發布了《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，明確指出“十二五”期間醫療器械產品發展重點方向、重點任務布局和相關的保障措施。
預期到2015年，中國整個醫療器械市場預計將近3400億元。
目前全球醫療器械占醫藥市場總規模的42%，而我國僅占醫藥市場總規模的14%，可見發展空間很大。

　　1.2 法律法規完善，監督有效 醫療器械產品關系到人們的身體健康與安全，國家監管嚴格，從產廣東深圳專業康立高醫療產品設計公司產品媒體化：產品即媒體品的設計、生產、銷售、臨床試驗、使用和服務等的整個醫療器械產品生命周期都有一系列的法律法規制度和標準要求的規范。
《醫療器械監督管理條例》就對我國從事醫療器械的研制、生產、經營、使用及監管等均作出了原則性的規定。
隨后國家食品藥品監督管理局根據《條例》又制定了一系列與之相配套的規章，以令形式發布。
現行主要的醫療器械規章共有11個，具體如下表。

　　醫療器械法律法規的健全，為醫療器械生產、使用創造了一個良好的發展環境，促進醫療器械產業健康發展，并保證了人民安全地使用。

　　1.3 新醫改帶來新機遇 完善基本醫療衛生制度，是當前社會各方面高度關注的民生問題。
去年，國務院印發了《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》，規劃明確了2012-2015年醫藥衛生體制改革的階段目標、改革重點和主要任務。
①“按照?；?、強基層、建機制的要求，增加財政投入，深化醫藥衛生體制改革，建立健全基本醫療衛生制度，加快醫療衛生事業發展，優先滿足群眾基本醫療衛生需求”。
②“到2015年，政府衛生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，并實現個人衛生支出占衛生總費用的比例降低到30%以下，做到有效緩解看病難、看病貴問題。
”
　　長期以來，我國農村基層醫療機構因地域、資金等因素影響，限制了其發展空間。
目前農村基層醫療機構僅占全國醫療機構總數的7%，卻承擔著全國近60%的診療數量。
因此對中小型醫療器械企業，如何研發適合農村基層廣東深圳專業醫用產品儀器工業產品設計纖維?研發醫療機構的產品并能銷售出去，是一個新的挑戰與機遇。

　　2 經濟環境
　　隨著我國經濟發展的強勁勢頭，居民收入也隨之增長。
2011年全年農村居民人均純收入6977元，比上年增長17.9%，城鎮居民人均可支配收入21810元，比上年增長14.1%。
2011年末全國參加城鎮職工基本養老保險人數28392萬人，比上年末增加2685萬人。
其中，參保職工21574萬人，參保離退休人員6819萬人。
參加城鎮基本醫療保險的人數47291萬人，增加4028萬人。
截至2012年9月底，2646個縣（市、區）開展了新型農村合作醫療工作，新型農村合作醫療參合率97.5%，政策范圍內報銷比例達到70%左右，人民群眾“病有所醫”有了基本保障。

　　通過上述分析，隨著我國經濟的迅速發展，居民人均收入水平和參加城鎮基本醫療保險的人數有所增加，新型農村合作醫療工作也有新進展，表明醫療消費水平和消費能力不斷得到提升。
生活水平的提高，人們對疾病不只停留在治療層面了，更注重日常保養和早期預防，對醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量不斷擴大。

　　3 社會文化環境
　　人口因素是影響醫療器械宏觀環境的主要因素。
人口的數量規模、人口結構、人口分布及人口流動等因素直接影響醫療器械市場需求。
2011年末全國大陸總人口為134735萬人，比上年末增加644萬人。
全國廣東深圳專業醫療器材產品外觀工業產品設計醫療數據廣東深圳專業醫用產品開發公司工業產品設計人防結構設計與抗震結構設計的比較交換困難重重60歲以上人口占總人口比例達到13.7%，65歲以上人口占總人口的比重達到9.1%，表明我國目前已步入人口老齡化社會。
老年人長期的醫療護理需求增強，是重要的消費群體，因此未來醫療器械產品進入家庭消費的步伐將大大加快。

　　4 技術環境
　　醫療器械是高新技術產業，具有高度的創新性、集成性。
其發展代表一個國家高新技術的綜合實力，對多個領域的技術發展有著較強的牽引和推動作用。

　　4.1 技術復雜、科技含量高 醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業。
醫療器械工業技術聚集著大量高新技術，如現代計算機技術、精密機械技術、放射技術、激光技術、核技術、磁技術、檢測傳感技術、生物醫學工程技術以及信息技術等，涵蓋了物理、電子、機械、光學、生命廣東深圳專業醫療儀器工業產品設計醫療信息化溫故知新科學及網絡等學科，因而醫療器產品是多學科的高技術密集型產品，同時又是交叉邊緣學科知識的集合。

　　4.2 行業模式影響 如今我國生物智能、機器人智能有了很大的突破，我國未廣東深圳專業常導磁共振產品設計公司探析醫療器械的臨床使用的隱憂來醫療器械將向更高科技、更人性化的方向發展。
另一方面家庭的醫療多元化與微創醫療器械的需求，開啟了微型化、智能化、便攜化的醫療器械研發新局面，以適用于家庭自我監護與診斷及遠程醫療。

　　通過對中小型醫療器械企業外部宏觀環境的分析，為企業根據自身優勢抓住機遇，規避風險，制定適合自身發展的戰略提供了有利因素。

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