2009年，發達國家因受全球經濟危機的影響，勢必下調公共健康福利預算，故尋找物美價廉的替代產品已成為各國頭等大事，這為我國質優價廉的醫療器械產品提供了增長機遇，2009年我國醫療器械產品出口仍可維持穩定高速增長的態勢。

　　
　　2008年1～11月，我國醫療儀器設備及器械制造業累計工業總產值為677.35億元，同比增長32.53%，增速比上年同期上升了11.11個百分點；累計工業銷售產值為656.25億元，同比增長32.23%，增速比上年同期上升了9.43個百分點；產銷率為96.89%，比上年同期減少了0.22個百分點。
去年11月末，產成品資金占用為47.50億元，同比增長25.23%，增速比上年同期上升了8.23個百分點。
其中：醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業累計工業總產值分別為244.32、10.82、28.83、217.78、44.01、29.20、102.40億元。

　　
　　一、醫療儀器設備及器械制造業運行情況
　?。ㄒ唬┬袠I規模
　　2008年1～11月，我國醫療儀器設備及器械制造業累計實現產品銷售收636.49億元，同比增長28.48%，增速比上年同期上升了6.31個百分點。
去年11月末，我國醫療儀器設備及器械制造業資產總計為606.38億元，同比增長17.45%，增速比上年同期上升了0.92個百分點；企業數為915 個，比上年同期增加了109個;從業人員年均人數為18.72萬人，比上年同期增加了12.26萬人。
其中：醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業企業數分別為239、33、45、280、79、60、179 個，占行業比重分別為26.12%、3.61%、4.92%、30.60%、8.63%、6.56%、19.56%。

　　醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業從業人員年均人數分別為4.60、0.40、0.69、8.15、1.10、1.15、2.61萬人，占行業比重分別為24.57%、2.14%、3.69%、43.54%、5.88%、6.14%、13.94%;醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器廣東深圳專業愛立康耳溫槍產品設計公司淺談模擬手術室醫療儀器實踐教學思路和方法具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用廣東深圳專業醫療產品設備外觀工業產品設計醫藥篇　醫療器械行業經濟運行態勢器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業人均資產總計分別為52.70、26.56、42.59、18.97、24.84、30.50、40.76萬元/人，比行業平均水平分別多20.30、少5.84、多10.19、少13.43、少7.56、少1.90、多8.36萬元/人。

　　醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業累計產品銷售收入分別為229.42、9.53、27.85、207.23、39.39、28.00、95.07億元，占行業比重分別為36.04%、1.50%、4.38%、32.56%、6.19%、4.40%、14.94%；累計產品銷售收入同比增長分別為24.69%、31.76%、34.45%、28.92%、29.05%、28.08%、35.19%，比行業平均水平分別低3.79、高3.28、高5.97、高0.44、高0.57、低0.40、高6.71個百分點。

　　醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業資產總計分別為242.58、10.63、29.35、154.71、27.40、35.19、106.51億元，占行業比重分別為40.00%、1.75%、4.84%、25.51%、4.52%、5.80%、17.56%;資產總計同比增長分別為17.89%、10.97%、13.82%、15.60%、14.98%、23.47%、19.69%，比行業平均水平分別高0.44、低6.48、低3.63、低1.85、低2.47、高6.02、高2.24個百分點。

　?。ǘ┊a銷情況
　　2008年1～11月，我國醫療儀器設備及器械制造業累計工業總產值為677.35億元，同比增長32.53%，增速比上年同期上升了11.11個百分點；累計工業銷售產值為656.25億元，同比增長32.23%，增速比上年同期上升了9.43個百分點；產銷率為96.89%，比上年同期減少了0.22個百分點。
去年11月末，產成品資金占用為47.50億元，同比增長25.23%，增速比上年同期上升了8.23個百分點。
其中：醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業累計工業總產值分別為244.32、10.82、28.83、217.78、44.01、29.20、102.40億元，占行業比重分別為36.07%、1.60%、4.26%、32.15%、6.50%、4.31%、15.12%;累計工業總產值同比增長分別為31.21%、43.19%、48.00%、27.64%、36.30%、24.48%、43.20%，比行業平均水平分別低1.32、高10.66、高15.47、低4.89、高3.77、低8.05、高10.67個百分點。

　　醫療診斷監護及治療設備制造廣東深圳專業醫用器材設備工業產品設計基于輔助的《工業設計史》教學研究業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業累計工業銷售產值分別為234.98、10.32、27.33、215.79、41.77、26.37、99.70億元，占行業比重分別為35.81%、1.57%、4.16%、32.88%、6.36%、4.02%、15.19%；累計工業銷售產值同比增長分別為29.42%、47.35%、46.17%、29.75%、31.84%、27.57%、41.67%，比行業平均水平分別低2.81、高15.12、高13.94、低2.48、低0.39、低4.66、高9.44個百分點。

　?。ㄈ┯闆r
　　2008年1～11月，我國醫療儀器設備及器械制造業累計利潤總額為63.56億元，比上年同期增加了11.06億元；虧損企業累計虧損額為4.80億元，同比增長40.32%，增速比上年同期上升了37.56個百分點。
11月末，我國醫療儀器設備及器械制造業虧損面為21.86%，比上年同期增加了4.36個百分點;虧損深度為7.55%，比上年同期增加了2.25個百分點。
其中：醫療診斷監護及治療設備制造業、口腔科用設備及器具制造業、實驗室及醫用消毒設備和器具制造業、醫療外科及獸醫用器械制造業、機械治療及病房護理設備制造業、假肢人工器官及植（介）入器械制造業、其他醫療設備及器械制造業累計利潤總額分別為26.51、0.53、2.10、14.46、2.73、4.12、13.11億元，占行業比重分別為41.71%、0.83%、3.30%、22.75%、4.30%、6.48%、20.63%。

　　
　　二、進出口情況
　?。ㄒ唬┽t療儀器及器械
　　2008年1～12月，我國醫療儀器及器械累計出口額為44.95億美元，同比增長30.0%，增速比上年同期下降了5.9個百分點;累計進口額為28.79億美元，同比增長18.5%，增速比上年同廣東深圳專業醫療器材設備工業產品設計淺談產品設計與市場競爭力期上升了0.8個百分點；實現貿易順差16.16億美元，比上年同期的貿易順差10.28億美元，順差增加了5.88億美元。

　?。ǘ┽t療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具
　　進出口總體情況。
2008年1～12月，我國醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具累計出口額為25.76 億美元，同比增長34.70%，增速比上年同期上升了2.57個百分點;累計進口額為20.07億美元，同比增長31.07%，增速比上年同期上升了15.96個百分點；實現貿易順差5.69億美元，比上年同期的貿易順差3.81億美元，順差增加了1.88 億美元。

　　分地區進出口情況。
2008年1～12月，我國醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具累計出口額25.76 億美元，其中，累計出口額前5個?。ㄊ?、區）是廣東、江蘇、上海、浙江、遼寧，累計出口額分別為6.48、4.98、4.54、3.15、2.23億美元，其累計出口額合計占全國的比重為82.96%。
累計出口額集中度比上年同期上升了0.64個百分點。
去年1～12月，我國醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具累計出口額同比增長34.70%。
其中，累計出口額同比增長較快的是海南、西藏、湖南、內蒙古、重慶等?。ㄊ?、區），累計出口額同比增長分別為413.95%、248.05%、152.05%、102.97%、100.99%，增速分別高于全國平均水平379.25、213.35、117.35、68.27、66.29個百分點。

　　分國家進出口情況。
2008年1～12月，我國醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具主要出口目的地是亞洲和歐洲，累計出口額分別為9.07、8.03億美元，占出口總額（25.76 億美元）的比重分別為35.20%、31.15%；累計出口額同比增長高于全國增速的是大洋洲、歐洲、非洲、拉丁美洲等地區，同比增長分別為42.12%、36.82%、35.65%、35.35%，比全國（34.70%）高7.42、2.12、0.95、0.65個百分點。
2008年1～12月，我國醫療、外科、牙科或獸醫用儀器及器具主要進口來源地是北美洲和歐洲，累計進口額分別為7.40、6.31億美元，占進口總額（20.07 億美元）的比重分別為28.73%、24.47%；累計進口額同比增長高于全國增速的是非洲、拉丁美洲、歐洲、亞洲等地區，同比增長分別為498.44%、60.64%、35.93%、34.44%，比全國（31.07%）高467.37、29.57、4.86、3.37個百分點。
從貿易平衡看，表現為我國貿易順差的是亞洲、非洲、歐洲、拉丁美洲、大洋洲等地區，與北美洲等地區是貿易逆差。

　　
　　三、行業動態
　?。ㄒ唬?009年我醫療器械出口機遇大于挑戰
　　據業內專家預測，國際藥械市場消費量不會因經濟危機出現而發生較大變化，有固定的消費群體，在全球經濟環境極其惡化的情況下仍然保持較為理想的發展勢頭。
而且，我國是中低端診治設備、醫用敷料、中低值耗材類產品的生產和出口大國，許多品種在國際市場上占有相對優勢，有的產品已經占據了國際市場一定份額，這些產品不可能在短時間內被其他國家替代。
相反，歐美日等成熟市場應對危機勢必選擇符合注冊上市標準、更高的安全性要求和性價比越來越高的產品，為我國醫療器械達標產品提供了機遇，進而使其他發達或發展中國家選購同質的我國產品成為可能。
同時，我國醫療器械企業應對危機中采取了加大對新興國家市場的開拓力度，轉變營銷模式和研發資金重點投入潛力的產品，這在一定程度上，為我國醫療器械產品2009年出口繼續保持穩定增長提供了潛在勢頭。
此外，國際貨幣匯率變化不確定性、市場監管力度加大和環保要求提高等因素，影響著經營企業心理預期，再加上原材廣東深圳專業雙波長半導體激光治療儀產品設計公司加強醫療器械管理及維護料、能源、勞動力成本的持續增加，醫療器械重點品種的成本預計將呈上升之勢，并進而推動價格上升。
但由于許多漲價因素是剛性的，最終生產經營企業和客商將共同消化漲價壓力，預計部分產品的出口量將減少，同時，部分產品如醫用敷料、醫用家具等產品尚有調整出口退稅率的空間，適度化解了上漲成本，即便如此，在整體環境蕭條的背景下，我國醫療器械產品出口額仍將維持在18%～24%的增長幅度。

　?。ǘ┽t療器械行業將受益于新醫改方案
　　今年1月21日，國務院原則通過了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》和《2009～2011年深化醫藥衛生體制改革實施方案》。
據了解，國務院通過的新醫改方案指出，2009～2011年各級政府預計投入8500億元用于保障五項基本改革。
由于目前政策并未對這8500億元作出分配說明，分析人士對這一投資的流向有頗多猜測。
具體到8500億廣東深圳專業家用中頻治療儀產品設計公司醫療市場發展與醫療投資戰略的優化思考元在這三個領域中的分配比例，分析人士表示很難進一步猜測，但可以預見，這部分投資將給藥品及醫療器械市場帶來較大增量。
中信建設研發部研究員周鳴杰認為，國家加大投入將會給政府采購品種帶來高速增長，這包括基礎醫療器械和疫苗行業，但盡管整個行業存在擴容利好，但對于不同企業來說，市場份額的增減很可能參差不齊。

　?。ㄈ┽t療器械不良事件監測和再評價管理辦法開始施行
　　從2008年12月30日起，衛生部和國廣東深圳專業醫療器械開發公司工業產品設計結構設計的“四項基本原則”家食品藥品監管局制定的《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》開始施行。
這個歷時6年、幾易其稿的《辦法》也是我國第一個關于醫療器械不良事件監測和再評價管理的專門的法規性文件。
雖然我國在2002年就開始了醫療器械不良事件監測試點工作，并于2004年全面展開，但一直沒有一部專門的法規，這在一定程度上制約了我國醫療器械不良事件監測工作的深入推進。
時至今日，《辦法》的出臺終于填補了這一空白，必將推動我國醫療器械不良事件監測和再評價管理工作邁上規范化軌道。

　?。ㄋ模┌祟愡M口醫療器械，市場準入有新規
　　國家質量監督檢驗檢疫總局與國家食品藥品監督管理局聯合發布《關于部分進口醫療器械市場準入有關問題的公告》，公告對醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、血液凈化裝置的體外循環管道、空心纖維透析器、人工心肺機、心電圖機、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種進口醫療器械市場準入的部分審查環節進行合并，實現上述8種進口醫療器械一次檢測、一次現場質量體系考核、一次收費。
公告要求，企業應在《8種進口醫療器械檢測機構目錄》中選擇相應檢測機構進行產品檢測；認可檢測機構根據醫療器械注冊產品標準和強制性產品認證實施規則，對相關產品進行全項檢測，并出具全項檢測報告；認可檢測機構應切實按照一次檢測、一次收費的要求開展檢測工作，避免重復檢測、重復收費；強制性產品認證所出具的工廠檢查報告作為醫療器械注冊申請的生產質量體系考核報告，工廠檢查報告應當包括國家食品藥品監督管理局醫療器械質量體系管理和臨床試驗資料真實性核查的有關要求。