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廣東深圳專業醫用器材結構工業產品設計監管 醫療
-監管醫療
2019/03/05
監管      抗艾滋病藥免征增值稅   新華社北京11月12日電,經國務院批準,財政部、國家稅務總局日前聯合發出通知,對抗艾滋病病毒藥品免征增值稅。
此舉旨在有效阻斷艾滋病病毒的傳播,推進艾滋病防治工作的順利開展。

  通知說,自2002年1月1日起至2006年12月31日止,免征進口抗艾滋病病毒藥品的進口環節及國內流通環節的增值稅。
自2003年7月1日起至2006年12月31日止,對國內定點生產企業生產的國產抗艾滋病病毒藥品免征生產環節和流通環節增值稅。
通知要求,抗艾滋病病毒藥品的生產企業和流通企業對于免稅藥品和征稅藥品應分別核算,不分別核算的不得享受增值稅免稅政策。

  財政部、國家稅務總局還公布了享受免稅政策的進口抗艾滋病病毒藥物名錄、國產抗艾滋病病毒藥品定點生產企業及藥品品種清單。

  
  英國藥品安全委員會將重新分類他汀藥物
  英國藥品安全委員會正考慮把他汀類藥物重新劃分為非處方藥而不僅僅是處方藥的可能性。

  研究表明,他汀類藥物不僅能有助于降低病人的高膽固醇,還能預防粉瘤。
然而一些醫學專家卻擔心,如果他汀藥物可以在藥房買到,病人就不會進行驗血和其他的在開處方時需要正常進行的醫療檢查。
雖然目前他汀藥物的標價是每年7億英鎊,但是他們都是處方藥物。

  據報道,在英國大約有100萬人使用這種藥物。
但是據估計,如果另外1000萬高發患者能使用他汀藥物,那么每年將拯救5萬生命。
如果該委員會得出結論說這種藥物具有一個有利的風險/好處比率,那么這個問題將進行全面協商。

  
  FDA將解除使用硅膠進行豐胸的禁令
  新華社信息北京11月4日電,據海外媒體報道,美國過去曾允許將硅膠作為豐胸的填充材料使用。
但由于該材料引發了諸多問題,美國食品和藥物管理局(FDA)于1992年禁止在豐胸手術中使用硅材料,進而代之以填充食鹽水,并沿用至今。

  但是,FDA的咨詢委員會日前根據硅材料制造商Inamed公司的要求,就解除填充硅膠的禁令進行了表決,結果以9票贊成、6票反對通過此項決議。

  FDA委員會對制造商連續三年的試驗結果進行了研究,得出了填充硅膠與食鹽水相比并未出現明顯問題的結論,因此認為繼續執行這項禁令是不公平的,所以決定解除對硅膠的禁令。

  
  中草藥入美國門須先登記
  日前在第廣東深圳專業醫用器材產品工業產品設計無效醫療94屆廣交會上獲得的消息,自10月16日起到12月12日,凡參與制造、加工、包裝、運輸、配發、接收、儲存出口至美國的食品生產廠家,均必須到美國FDA進行登記。
據美中工商協會(Chinese CEO Organization)會長王新紅女士透露,依據新法案,12月12日以后,未經登記的廠家若試圖出口產品到美國,將會遭到相關機構的扣留。
這意味著,在不到60天的時間里,位于食品進入美國鏈條上各環節的諸多廠家,必須完成注冊,否則,他們的產品將叩不開美國FDA的大門。
這一政策的實施,對于中國的食品乃至藥品進入美國,無疑又增加了一道門檻。

  
  我國18個口岸城市獲準藥品進口
  新華社10月30日電國家食品藥品監督管理局30日在廈門宣布:北京、天津、上海等18個口岸城市經國務院批準允許藥品進口。

  這18個口岸城市是:北京、天津、上海、大連、青島、西安、成都、武漢、重慶、南京、杭州、寧波、福州、廈門、廣州、深圳、珠海、???。

  國家食品藥品監督管理局藥品注冊司副司長張志軍說,明年1月1日起,新的《藥品進口管理辦法》正式實施,原先由口岸藥品檢驗所承擔的核發進口藥品通關單和檢驗職能將分離,口岸藥品監督管理局負責核發進口藥品通關單,口岸藥檢所承擔檢驗工作。
進口藥品的到岸地必須為上述18個城市所轄口岸,從任何其他口岸進口的,不辦理進口備案手續。

  
  臺灣衛生部門緊急“封殺” 疑致腎衰竭的5種中藥
  臺灣衛生主管部門11月3日緊急決定,即日起全面禁用含馬兜鈴酸中藥材及其制劑,市面藥材將全面回收。

  據報道,臺衛生主管部門決定全面禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴及天仙藤等5種含馬兜鈴酸中藥材及其制劑,禁用后影響市面69張藥證必須馬上作廢,3日起全面禁止5種中藥材的使用和進口,正在制造中的制劑要立刻停止,3個月內應迅速下架。

  林宜信說,由于3日完成公告,將會給藥廠3個月的時間完成下架回收,島人民眾家中若有此5種中藥材為成份的制劑,最好廢棄不要再使用,藥廠也不能再在生產線上制造,3個月后地方衛生部門將開始查緝,一旦被查到還在販賣,會依藥事法以偽藥論處,最高可處5年徒刑。

  
  “國際領先”“填補空白”等用語在科技成果評價中將被嚴控
  科技部近日出臺的科學技術評價辦法明確規定:以后科技成果的評價將不能濫用“國際領先”、“國內首創”、“填補空白”等抽象用語,而是要在充分的國內外對比數據或檢索證明材料的基礎上,對成果的科學、技術和經濟內涵進行全面分析。

  我國將改進現行科研成果評價方式,采用國際通行的同行評議和專家推薦制。
科技評獎也要以是否具有重大科技創新、重大技術進步,闡明自然現象、特征和規律,是否有重大科學發現,以及在相應領域、學科內產生影響等實質性的價值標準作為重要指標,堅決抵制和反對虛假評價。
一旦發生虛假評價的情況,要追究相關人員的責任。
另外,此辦法還規定評價專家應當遵守回避原則、隨機原則和定期輪換原則。

  
  廣東出臺乙類非處方藥零售暫行規定
  近日,廣東省藥監局出臺了《廣東省乙類非處方藥零售暫行規定》。
《暫行規定》對開辦乙類非處方藥零售企業或設置乙類非處方藥零售專柜實行批準登記制度,即經審查符合規定條件的,發給有效期5年、由省藥監局統一印制的《廣東省乙類非處方藥零售批準登記證明》;申請人憑《廣東省乙類非處方藥零售批準登記證明》到工商行政管理部門辦理登記注冊。
《暫行規定》對符合條件的6種零售OTC藥品形式給予優先批準登記:在藥品零售網點數量不足的地區;現有藥品零售連鎖企業或藥品零售企業在農村、城鄉結合部的商業企業;鄉村綜合商店、個體診所等;普通商業連鎖超市;現有藥品批發企業或藥品零售連鎖企業與普通商業連鎖超市合作,在商業連鎖超市設立乙類非處方藥零售專柜;藥品零售企業與普通商業企業合作,在普通商業企業設立乙類非處方藥零售專柜。

  
  北海藥監實行藥店色標管理
  11月11日,北海市藥品監督管理局在北海中藥港舉行“紅黃綠牌”色標管理授牌儀式,綠色牌為廣東深圳專業全自動免疫一體機產品設計公司本土一線研發崛起示范藥店,意味著其在企業內部管理、人員配備、服務質量上均具有示范作用;黃色牌為合格藥店,符合藥店的基本管理要求;紅色牌則為現階段尚未達到藥店管理基本要求、但也未達到停業整頓要求的藥店,正處于在規定期限內進行整改狀態的藥店。
這是北海市藥監局今年開始實施的“藥品放心工程”的一個重要舉措。

  對零售藥店實施色標管理主要從“店容店貌、管理制度、設施與設備、從業人員、守法經營”等5個方面考核,并結合日常檢查中的表現,確定出“紅黃綠牌”。
北海市藥監局負責人表示,市民若發現藥店違規,可撥打電話舉報投訴。

  
  北京市朝陽藥監分局喜遷新址
  11月15日,朝陽分局喜遷新址,徹底告別“門難找,路難行”的歷史。
新址位于朝陽區管莊鄉1號,京通快速路旁。

  今年以來,朝陽藥監分局結合工作實際,推出六項創新服務舉措:(1)精簡審批程序、縮短辦事時限:對不需要現場審驗的事項實行“零時限”審批,合并審批事項,所有審批事項實行“一站式”受理,均可在大廳內辦結,實現了“一處受理、轉告相關、協同辦理、并聯審批”,辦事大廳嚴格執行一次告知制度,盡可能減少企業往返次數。
(2)堅持依法行政,實行全面政務公開:實行辦事五公開,使審批審核工作真正做到“陽光作業”。
(3)提高行政效能,建立快速聯絡網:科學采集各企業的“兩址兩號”(郵寄地址、E-mail、傳真、手機),實現信息“三通”,保證信息及時、準確傳達到相關企業。
(4)打破常規,實現兩個重組:將不同科室的工作任務進行重新組合,對內部資源重新整合。
(5)完善雙向監督機制:逐步健全藥品三級社會監督網絡(社會監督員、藥品協管員、廣東深圳專業醫療器材造型工業產品設計醫療“怪現象”期待遏制藥情信息員三級組成)。
(6)優化辦公環境。

  11月17日起,分局將在新址正式對外辦公,并以全新的面貌為廣大群眾或醫藥單位提供優質、高效的服務。
便民電話:65470386,65776866。
(周艷紅)
  
  醫療
  
  中醫師將進入香港公立醫院
  廣東省中醫院與香港醫管局日前宣布,雙方已簽訂為期3年的共同開展中醫臨床及科研協議,由廣東省中醫院派出中醫師,在香港醫管局管轄的公立醫院設立的中醫科研門診中心服務,香港醫管局將分階段與廣東省中醫院協商具體服務內容,第一階段擬定在今年底前向香港派出2到4名中醫師,協助開展診療和科研工作,服務期限為半年到一年不等。
據了解,中醫醫療與保健目前尚未納入香廣東深圳專業健康手環產品設計公司我國目前工業設計現狀及對策研究港的公共醫療保廣東深圳專業醫療器械產品工業產品設計八種新奇醫療器械和技術健體系,香港特區政府已提出2005年在公立醫院開設18間中醫診所,逐步把中醫門診服務納入公立醫院系統。
據悉,今明兩年,香港醫管局要在其管轄的公立醫院開設3間中醫診所,由廣東省中醫院組織專家提供服務。

  
  “中華醫學會-禮來多媒體醫學教育中心”京成立
  2003年10月17日,中華醫學會-禮來多媒體醫學教育中心揭幕。
該中心采用了最新的可視會議系統結合網絡技術的方案,集多媒體教育節目制作、網上教學、學習輔導、教學管理、電話會議等多項功能于一身。
此外,該系統有完善、方便的分類數據庫,用戶可根據各自的需要,快捷地查詢、定制最近的醫學前沿信息、會議信息及培訓信息等。

  禮來中國公司市場部總監江維先生表示:“禮來公司正通過不斷擴展與中國各方的戰略合作伙伴關系,進一步促進禮來在中國的發展”。

  中華醫學會副會長、秘書長宗淑杰教授希望有更多像禮來公司一樣的企業都來支持中華醫學會的繼續醫學教育事業。

  
  鄧鐵濤研究所成立
  廣州中醫藥大學鄧鐵濤研究所成立大會于11月8日舉行。
衛生部、國家中醫藥管理局及廣東省衛生廳的領導同志出席成立大會并為研究所揭牌。
全國名老中醫和各界人士共300多人參加成立大會,鄧鐵濤教授在會上作了題為《為中醫藥發展架設高速公路》的學術報告。

  鄧鐵濤教授是我國當代著名的中醫臨床家、理論家和教育家,為當代中醫之泰斗,一代宗師。
據了解,研究所的近期工作有6項:繼續總結鄧老的學術經驗;組織臨床、基礎、新藥開發等課題協作研究;編寫出版反映鄧老學術經驗的書籍及光盤;協助鄧老開展獎學金活動;參與強肌健力膠囊、鄧老涼茶系列等新藥的研制和開發;籌辦鄧老學術思想研討會。
研究所已從鄧老稿費、企業捐獻、社會資助籌資500多萬元,日前資助了9項課題的研究。

  
  上海出臺措施鼓勵社會辦醫
  上海市政府發言人焦揚5日在此間說,上海近期將出臺一系列政策促進除政府以外的社會力量興辦醫療衛生機構,特別是要發展民辦醫療機構。
通過鼓勵社會辦醫來促進上海多元化辦醫格局的形成。

  焦揚介紹說,上海將鼓勵社會力量參與政府所辦公立醫療機構的改制。
今后上海各級政府將集中力量辦好社區服務中心、區(縣)區域醫療中心和市級三級醫院,在此主體框架廣東深圳專業醫用設備器材工業產品設計淺析工業設計的標準化之外的政府所辦醫療機構,尤其是資源配置不合理、區域性重復設置的,可通過多種途徑和多種形式的改革,平穩有序地改制為社會辦公益性或經營性醫療機構。
此外,社會力量還可通過醫院管理公司等多種形式,參與公立醫療機構的經營管理。
同時,上海支持并鼓勵社會捐贈資金以及企業、基金、個人、外資等參與興辦醫療機構。
社會投資者新廣東深圳專業醫用器械產品外觀工業產品設計家居產品設計創意性研究辦醫療機構或收購兼并已有的醫療機構,需按照公益性和經營性醫療機構的分類原則自主申辦。

  
  血液制品的質量與安全專家研討會近期在京召開
  由中國輸血協會主辦,安萬特貝林(Aventis Behring)公司獨家贊助的血液制品的質量與安全專家研討會近期在北京召開。
目前國內血液制品的生產制備、實驗室檢測、質量控制和質量管理等等都按照ISO900標準和17025標準嚴格執行,作為世界血液制品生產領域的領導者,安萬特貝林公司帶來了新的檢測技術和管理理念。
安萬特貝林為全球患者提供高于國際認證安全標準的血液制品,并在整體安全系統保持了50年的優良記錄。

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