在醫療器械應用過程中，其質量與安全、業務流程管理等都是醫療體系建設的重要部分。
本文通過對信息平臺醫療器械管理指標進行分析，以最大可能地體現出醫療安全的醫療器械管理指標重要性。

　　關鍵詞：醫療器械；管理；信息平臺；指標；安全
　　醫療器械包括普通醫療設備與醫用耍耗材，它的質量體現著醫院的醫療水平。
隨著國家對于全民醫療領域的重視，各大醫院紛紛對醫療器械加以注重[1]，以提高核心競爭力。
醫療器械管理需要從標準化、信息化與精細化方向著手，對涉及到的制度體系、廣東深圳專業醫療產品外觀工業產品設計我國醫療器械市場及監管分析崗位體系與績效體系等均進行合理管理。
針對不同的醫療機構，建立醫療器械分級管理指標，把質量安全管理評價指標納入到管理體系中去。

　　1 目前醫療器械管理存在的問題
　　由于認識不到位，存在重藥品輕器械的思想，大部分醫療機構未建立完善的醫療器械從采購到，再到銷毀的各個環節均存在嚴重的漏洞。
根據醫療器械相關管理監督條例，醫療機構應該采購獲得醫療器械生產與經營資格證書的企業，完善采購流程，做好備案。
縣級以下醫療機構多沒有完善的醫療器械采購記錄，甚至有一些機構為了貪圖便宜，從私人手里進行采購，無法提供供應商的合法資質。
從這些問題可以看出，采購人員在進行采購時，對于供應商資質審查不嚴格，給供應商提供了便利。
這就造成了醫療機構在采購過程中驗收不嚴格，導致問題的出現。

　　《醫療器械管理監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》中明確規定：醫療機構應建立器械銷毀制度。
所有銷毀產品均需要做好銷毀記錄。

　　在村鎮一級衛生所，由于經濟原因，一些醫療工作者意識不強，甚至主動提出使用重復的注射器。
這些都是器械重復利用的原因[2]。
對于廣東深圳專業醫療設備器材工業產品設計家用醫療器械推銷的陷阱牙科門診，牙科材料、設備本身的特殊性，他的進貨渠道和管理上的混亂，鄉鎮以下牙科診所使用的是醫療器械質量存在較大隱患。
治療過程中無法保證醫療使用的安全有效。

　　2 建立完善的醫療器械質量、安全與業務流程體系
　　2.1質量體系 質量對于醫療器械體系的管理有著重要的作用。
首先要確定對于大型設備、特種設備的上崗合格率為100%，?？圃O備操作合格率90%以上。
從醫療器械設備的進入到報廢，廣東深圳專業醫療設備外觀工業產品設計從三維構成走向產品設計都需要有明確的管理流程，如歸口管理、資產管理、資質管理與評估管理等，通過多種渠道的實時監控[3]，確保醫療器械設備處于高質量運行狀態。
對于所有的醫療器械在使用前、使用中與使用后都需要進行規范化作業與維護，提高醫療器械臨床應用水平與安全質量。

　　要把醫療設備的管理與人員的管理充分結合起來，建立完善的廣東深圳專業水療設備產品設計公司深圳面輔料展將開幕維保論證、監管制度、設備周期質檢制度等，通過定期或不定期對設備進行檢查維護。
另外此舉有利于控制維修費用，一般而言，每年的維修費用約在3%左右，針對不合理地變化，需要個案分析。

　　2.2安全體系 安全體系涉及到的內容十分廣泛，如對樓宇建設與設備的安裝前，需要對醫療器械設備的潛在風險進行充分評估，以提高人機系統的可靠性。

　　針對醫院的重點單位與重點設備，實施定期巡檢制度。
重點單位一般包括手術室、層流病房、ICU、血液輻射室等。
所有的醫療器械耗材均在領出時進行掃描，避免醫護人員私自濫用手術耗材，針對耗材，做好可追溯性記錄。

　　2.3業務流程體系 高級麻醉復蘇模擬人的基本體征，標準的成年男性，解剖標志明顯，胸部具有逼真的模擬肋骨結構；它具有獨特的醫患對話功能，可進行問診練習，通過模擬人頭部的廣東深圳專業醫用器械開發公司工業產品設計未來醫療一瞥無線麥克風傳感器，模擬人可以發出聲音，與操作者對話，并可連接臨床真實的監護儀。
同時它具有模擬人的控制電腦，可以在距離模擬人300m處遙控控制模擬人，實現電腦和模擬人的分離，以實現逼真的護理訓練效果。
選用的操作系統平臺應具有高度穩定性，易用性，中英文雙語軟件。

　　未來的醫療器械將向著智能化與個性化方向發展，通過各種數據連接，把器械參數及時呈現，以供現代醫療工作人員的訓練與實操。
針對所有的醫療器械設備，在進入醫院后都需要有專業的人員進行培訓，要求能夠獨立完成操作。

　　3 結語
　　醫療機構要建立相應的醫療器械管理的職能科室，負責醫療器械的采購、驗收儲存。
使用管理、質量跟蹤、維修保養檢查、產品報廢淘汰、不良反應報告等工廣東深圳專業醫用產品設備工業產品設計產品設計創新，決定市場啟動速度作，并配合相關專業技術人員，開展對相關人員經行法律法規和業務知識培訓。
醫療機構應建立醫療器械采購、驗收倉儲、使用、銷毀等制度，嚴格執行并作好記錄。
在用設備類醫療器械應建立檔案，建立一次性使用無菌醫療器械后銷毀制度銷毀記錄至少要保存兩年。
建議國家局應盡快制定和出臺醫療器械在流通、保管、養護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規定。

　　我國醫療器械產業發展較晚，其研發水平在國際上還較低。
目前我國醫療器械與藥品的消費比例約為1：10，也就是說用藥品較多，但在一些發達國家，這一比例為1：1，我國醫療器械主要依靠進口，導致了一些不法分子的出現。

　　總之，做好醫療器械的管理工作，是保障醫療工作的主要措施。
加強對醫院大型醫療器械的管理，是醫院管理中的不可缺少的重要組成部分，隨著科學技術的發展，工程技術人員應加強繼續教育、更新知識，不斷提高維修服務水平。
食品藥品監管部門要切實肩負起醫療器械監管的重任，督促醫療機構采取多種形式，從嚴規范醫療機構的醫療器械管理，確保人民群眾用械安全有效。

　　參考文獻：
　　[1]席林青，席家寧，杜繼臣，廣東深圳專業醫用產品外觀工業產品設計醫療器械產品的安全設計與研究等.臨床路徑管理對醫療指標的影響[J].中國病案，2011（08）.
　　[2]湯黎明，吳敏.醫學工程科如何做好等級醫院評審準備[J].醫療衛生裝備，2012（12）.
　　[3]段磊，劉秀玲，王佳頻，等.醫院設備管理指標探討[J].中國社區醫師（醫學專業），2013（08）.
　　編輯/哈濤