目前，現代化的醫療器械在醫療領域受到越來越多的重視，發揮著舉足輕重的作用，醫療器械的質量直接關系到患者的安危，因此，如何加強對醫療器械的質量控制是當下醫療工作的一個重點。
本文將對如何醫有效控制療器械的質量進行簡單的分析，以及介紹一些相關的工作方法。

　　關鍵詞：醫療器械；質量控制；方法；淺析；介紹
　　【中圖分類號】G72【文獻標識碼】A【文章編號】1674-75廣東深圳專業醫用器械造型工業產品設計中小型醫療器械企業風險的現狀研究26(2012)04-0310-01
　　質量控制的基本定義是：為達到質量要求所采取的作業技術和活動稱為質量控制。
這就是說，質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。
以達到質量要求，獲取經濟效益，而采用的各種質量作業技術和活動。
該概念最早被應用于工業制造領域，后來隨著現代化醫療器械的不斷發展，此一概念才逐漸被引入醫療領域，醫療器械質量控制的觀念也隨之便應運而生，簡單的說，就是一種將醫學工程與管理兩種手段結合起來的理論。
其主要的目的是最大限度的確?；颊叩纳踩?，有效實現醫療器械在實際運用中的使用價值，可以說一項意義非凡的系統性工程。
下面將從幾個方面，對醫療器械的質量控制進行簡要的分析與方法概述。

　　1統一概念，執行標準
　　為積極響應國家加強對醫療器械的質量控制的政策，國家食品藥品監督管理局于2002年，委托藥品生物制品檢測所對《醫療器械檢測操作規范》進行專門的組織編寫。
主要目的是為了讓廣大醫護人員對國家醫療器械的檢測標準有一個正確的、統一的認識，以便能順利完成醫療器械的檢測工作。

　　一是統一標準。
各級醫療器械質量檢測中心的工作人員，必須認真學習國家對醫療器械質量所制定的相關標準與法規。
包括國家標準、行業標準以及注冊產品標準。
各質量檢測中心要對檢測所內設備的操作規范，組織專門的培訓與實際操練。
以避免實際中對相關標準的理解出現較大偏差，導致一些不必要的損失。

　　二是統一檢測設備。
近年來，隨著醫學技術的不斷進步與發展，需要進行檢測的醫療器械也是與日俱增，所需的檢測設備也是越來越多。
然而目前，由于我國各醫療檢測機構所使用檢測設備各不相同，所制定使用規范也千差萬別，從而導致了對醫療器械的檢測結果頁不盡相同。
為了避免一醫療器械在一家檢測機構的檢測結果合格，而另一家的檢測結果廣東深圳專業醫療電子產品研發工業產品設計醫療卻是廣東深圳專業32排CT產品設計公司論本土化的產品設計不合格的尷尬局面出現，同時也為了有效地實現對醫療器械的質量控制，那么各級檢測機構必須達成一致的協議，采用統一的檢測設備進行醫療器械的質量檢測，同時制定統一的設備使用規范與標準。

　　2提高技能，加強隊伍建設
　　一是人才的引進。
可以說，隨著醫療器械現代化水平廣東深圳專業醫療器械開發工業產品設計深圳土改兩問的不斷提高，醫療器械已經成為集電子技術、計算機技術、超聲波技術以及納米技術等高科技技術為一體的綜合體，這就要求從事醫療器械檢測的工作人員必須具有相應的專業知識。
但是，由于我國對醫療器械的檢測工作起步較晚，再加上工作人員的專業水平良莠不齊，很大程度上制約了我國醫療器械的檢測水平以及良性發展，目前，最大的問題就是如何快速有效地建立一支高水平高素質的專業化檢測隊伍，因此在人才引進的方面，各檢測機構必須要加以高度的重視。

　　二是人才的培訓。
為了盡快實現醫療器械檢測人員的高素質化、專業化，廣東深圳專業醫用產品設備工業產品設計我國醫療器械企業市場狀況解析一方面要加強人才的選拔與引用，另一方面要加強對檢測人員的培訓，建立完善的人才培訓體系。
目前，在各醫療檢測機構中，由于現有的檢測人員素質相對不高，因廣東深圳專業醫療器材工業產品設計論工業設計中的視覺建構此必須通過相關的專業培訓進行素質的提高與專業性彌補。
不僅要對醫療器械檢測的相關法律法規進行培訓，而且要對日新月異的高科技專業知識進行培訓。

　　3加大投入，確保資金保障
　　一是轉變傳統檢測模式。
由于資金投入方面的不足，導致傳統的醫療檢測存在著許多弊端：抽驗品種較少、涉及面較窄、技術監督工作落后等。
為克服傳統檢測中的弊端，轉變傳統的抽驗模式，各檢測機構需要加大資金的投入，擴大檢測范圍、品種樣類，切實做好醫療器械質量控制。

　　二是完善檢測基礎設施。
由于歷史、經濟等各方面的原因，目前，我國的檢測機構整體水平相對落后，檢測能力依然不高，甚至對一些常規項目的檢測都無法進行，再加上醫療器械本身的特殊性，對檢測系統的要求也比較高，因此，各檢測機構必須加大資金投入，不斷增加檢測設備、擴大檢測基地以及不斷更新檢查設備。
不斷借鑒發達國家的成功經驗，盡早與國際接軌，有效實現醫療器械的質量控制。

　　4加強控制，完善檢測體系
　　一是建立高效的組織結構。
根據不同的質量控制項目，各醫療檢測機構要結合具體的實際情況，如醫院的技術人員配置、工作性質以及醫療資源的配置等，科學合理地建立一個由一個領導層與項目開發層共同組成的精簡高效的組織。
實現質量控制的效率性以及系統組織性。

　　二是正確定位各自的人員職能。
完善的質量控制系統，必須做到分工明確，領導層與檢測專員做好自己的本職工作，真正做到“在其位，謀其政”的理想狀態。
領導層需要具備的職能：第一，熟練掌握各種醫療器械的質量參數和檢測指標；第二，了廣東深圳專業ICU產品設計公司淺談醫療器械的造型設計解相關的安全性能指標以及檢測周期；第三，具備科學確定檢測水平和檢測手段的能力。
專業檢測員需要具備的職能：第一，全面掌握并熟悉各醫療器械的技術性能以及相關技術指標；第二，熟悉各種醫療器械的工作原理；第三，能夠對醫療器械的性能指標，做出科學地判斷，看是否達標，是否能夠滿足正常使用的條件。

　　三是做好使用記錄，建立良好的報告制度。
因為醫療器械的最終使用者是醫院，所以對醫療器械的使用情況做好記錄，并及時上報有關檢測機構的工作，便不然而然的成為醫院在醫療器械使用方面的一個工作重點。
做好這項工作，將對維護患者的生命安全以及實現醫療器械的質量控制方面起到非常重要的作用。

　　綜上所述，做好醫療器械的質量控制，不僅關系到現代醫療水平的發展與提高，而且關系的醫院的經濟效益以及患者的生命安全，必須得到高度的重視。

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